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    2. 2022-12-07
      1615次
      醫療器械注冊申報員
      6千-9千/月
      雙休
      五險一金
      有年假
      法定節假日
      申請職位
      基本信息
      工作性質全職
      招聘人數3人
      招聘部門不限
      學歷要求本科
      工作經驗1-3年
      年齡要求不限
      工作地點贛州市章貢區武當山路高新區產業園 5 號樓(贛州區域/章貢區)
      聯系方式
      聯系人:江西博領生物技術有限公司
      聯系電話:13907978031    0797—8292969-
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      職位動態
      100%
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      0天
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      10-21 15:35
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      職位描述
      職位描述:
      1、進行醫療器械產品注冊:負責注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產品注冊;
      2、與藥監局和檢測機構的溝通,檢測,注冊進度的跟進,解決審評過程中出現的問題;
      3、 注冊資料及原始記錄歸檔及整理;
      4、負責醫療器械相關法律法規標準的收集、更新、存檔;
      5、本部門安排的其他事宜。
      任職要求:
      1、本科及以上學歷,理工科、生物工程、醫學檢驗等醫學類專業優先;
      2、對醫療器械質量管理規范和ISO13485/ISO9001有一定了解優先;
      3、要求有2年以上體外診斷試劑盒相關醫療器械產品注冊經驗,有二類及三類體外診斷試劑盒醫療器械注冊經驗的優先考慮;
      3、性恪開朗,具有較強的溝通和文字表達能力。
      薪資&待遇:
      ?實習期綜合工資6000~7000,轉正后綜合工資7000~9000
      ?工資構成:底薪+績效獎金+節假日福利,另有項目申報獎金。
      ?五天八小時,雙休,節假日正常放假
      ?五險一金
      ?不定期專業培訓
      上班地點:贛州市章貢區沙河鎮武當山路一號“贛州國家高層次人才產業園”5號樓4樓
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